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焦红缺席中美医疗器械临床实验监管交换运动

时间:2017-07-25 14:37 点击:

焦红缺席中美医疗器械临床实验监管交换运动

  2017年7月14日下战书,食物药品监管总局副局长焦红出席了由总局国际配合司、医疗器械注册治理司与美国食品药品管理局(FDA)独特举行中美医疗器械临床试验监管交流会。会议约请美国FDA驻华办有关专家就美国医疗器械临床试验法规概略,FDA、申办者、研究者和合同研讨组织(CRO)的义务,医疗器械临床试验的请求与审评,以及对国外医疗器械临床数据的认可等外容做先容,中美单方还缭绕医疗器械临床试验监管的教训和做法停止了探讨交流。总局有关司局、直属单位跟局部省市局担任人和有关职员一百余人加入。